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美国化妆品FDA注册服务
副标题： 专业代理美国FDA自愿性化妆品企业注册与产品备案，显著提升品牌信誉，为应对未来法规变化做好充分准备。
核心价值主张： 在当前的自愿性体系下，率先完成FDA注册与备案，是您品牌注重安全、赢得美国消费者与渠道商信任的明智之举。
这项服务是什么？
美国FDA对化妆品的监管体系目前基于《联邦食品、药品和化妆品法案》和《现代化化妆品法规法案》。强制要求化妆品进行FDA注册备案。
FD&C Act, MoCRA。
企业注册： 化妆品生产或包装设施向FDA进行注册。
产品备案： 将每个上市化妆品的具体信息向FDA进行备案。
完成注册与备案意味着您的品牌已在FDA监管体系中拥有“良好记录”，能从容应对未来的强制合规要求，并极大增强市场竞争力。
谁需要做FDA注册与备案？
根据MoCRA法规框架，以下责任方应积极参与：
? 生产商/加工商：在美国境内或向美国出口化妆品的企业。
? 品牌方/负责人：其名称出现在产品标签上的公司或个人。
? 包装商：对成品进行包装并投放市场的企业。
我们的服务流程
我们帮助您轻松完成这一战略性合规步骤。
双方签订服务协议。
您填写信息采集表，提供企业信息、产品配方清单等。
我们的法规专家审核并整理您的资料。
通过FDA官方电子提交门户，依次完成：
企业设施注册
产品清单备案
获取官方凭证
FDA系统将为您的企业和每个备案产品生成唯一的注册号（FEI Number） 和备案号。
向您交付FDA注册与备案完成证明文件（包含所有官方编号）。
提供关于注册更新、不良事件报告等后续法规义务的提醒服务。
您需要准备的核心材料
所需信息相对简化，易于准备：
企业信息 | 公司名称、地址、DUNS编号。 |
产品信息 | 产品名称、类别。 |
成分信息 | 产品全成分清单（INCI名称）。 |
标签与图片 | 产品标签样稿及图片。 |
为什么选择我们？
前瞻性合规保障
我们深刻理解MoCRA法案带来的深远影响，帮助您提前布局，避免您手忙脚乱。
信任背书利器
拥有FDA注册号是向美国零售商、电商平台和消费者证明您品牌合规承诺的最直接方式，是强大的市场工具。
高效精准
我们熟悉FDA电子提交系统，确保信息准确无误，流程顺畅高效。
专业指导
我们不仅完成注册，更会为您解读MoCRA下的新义务（如安全证实、不良事件报告、标签要求等），助您全面了解美国法规环境。
深圳鼎点娱乐检验——化妆品合规中心，为您的化妆品产品取得美国市场准入服务提供一站式检测认证解决方案。
资质与常见问题解答
我司已通过 CMA、CNAS 、IAS资质认可，报告具法律效力。
Q
FDA化妆品注册是强制的吗？现在必须做吗？
A
根据最新的MoCRA法案，企业注册和产品备案是强制性要求。FDA正在制定细则。强烈建议企业提前完成，以占据主动。
Q
完成注册后，FDA会颁发证书吗？
A
FDA不会为化妆品注册颁发传统“证书”。我们会为您提供包含官方注册号和备案号的完成证明文件，该文件具有同等的法律和商业效力。
Q
注册号需要更新吗？
A
是的。企业注册需要每两年更新一次。产品配方如有重大变更，也需要更新备案信息。
预约检测
抢占美国市场信任的先机。完成FDA注册，是您品牌国际化的重要里程碑。
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