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服务项目

美国FDA食品接触材料检测与合规服务

美国FDA食品接触材料检测与合规服务







副标题: 专业提供符合美国食品药品监督管理局(FDA)21 CFR法规要求的食品接触材料全面检测与合规服务,确保您的产品合规进入美国市场



核心价值主张: 我们依托FDA认可的实验室资质和资深法规团队,为企业提供从材料检测到FDA食品接触物质申报的一站式服务,助力产品顺利通过美国市场准入







您是否面临以下FDA合规挑战?








? 法规理解困难:难以理解FDA 21 CFR复杂法规体系和要求



? 材料合规性不确定:不确定使用的材料是否属于FDA批准的食品接触物质



? 检测标准不熟悉:不了解FDA认可的测试方法和合规要求



? 申报流程复杂:对FDA食品接触物质申报(FCN)流程不熟悉



? 供应链管理困难:难以确保供应商提供的材料符合FDA要求



? 市场准入受阻:产品因FDA合规问题被美国海关扣留或拒绝入境








我们的FDA检测与合规服务







主要检测服务类别:






塑料及聚合物材料







总迁移量测试:水、8%酒精、正庚烷等模拟液测试



残留物检测:单体、溶剂残留量分析



重金属检测:铅、镉等重金属溶出量



物理性能测试:熔点、密度、粘度等







金属及合金材料






重金属溶出测试:铅、镉、铬、镍等溶出量



成分分析:材料成分及杂质鉴定



腐蚀性测试:耐腐蚀性能评估







纸制品及涂层材料






荧光增白剂检测:可迁移荧光物质



重金属含量:铅、镉、汞等重金属



涂层迁移测试:涂层材料迁移量分析







合规管理服务






FDA法规咨询:提供21 CFR法规符合性指导



FCN申报支持:食品接触物质申报全程协助



符合性声明:协助准备符合性声明文件



供应链审核:供应商FDA合规性评估







遵循的国际标准与法规








我们的测试严格遵循国际标准与法规要求:






核心FDA法规







21 CFR Part 170-189:食品添加剂和食品接触物质法规



食品接触通知(FCN)程序要求



GRAS物质认定:一般认为安全的物质清单



阈值法规:无需监管批准的豁免要求






测试方法标准






FDA方法:FDA认可的分析测试方法



AOAC方法:国际公职分析化学师协会方法



ASTM标准:美国材料与试验协会标准



USP方法:美国药典测试方法







我们的服务优势










1

FDA法规专家


拥有深谙FDA法规的技术团队和顾问。


2

认可实验室


实验室获得ISO 17025认可,具备FDA检测资质。


3

丰富项目经验


已完成数百个FDA合规项目。


4

快速响应能力


优化的工作流程,提供快速检测服务。


5

全程申报支持


从检测到FDA申报的全流程服务。


6

成本效益优化


提供最具性价比的合规方案。








深圳鼎点娱乐检验——化学实验室,为您提供一站式FDA检测认证解决方案。







我们的服务流程








美国FDA食品接触材料检测与合规服务(图1)


 






Tab 1:需求评估






分析产品类型、使用条件和合规要求。






Tab 2:方案制定






制定检测方案或申报策略。






Tab 3:样品检测






按照FDA方法进行实验室测试。






Tab 4:数据评估






对检测结果进行合规性评估。







Tab 5:报告出具






提供检测报告和符合性声明。






Tab 6:申报支持






协助完成FCN或其他申报程序。






资质证明与常见问题解答








美国FDA食品接触材料检测与合规服务(图2)







资质证明







我司已通过 CMA、CNAS 、IAS资质认可,报告具法律效力。







常见问题解答








Q

FDA检测和LFGB检测有什么区别?

A

FDA是美国法规体系,重点关注材料的安全性和合规性;LFGB是德国法规,除安全性外还强调感官测试,要求更为严格。








Q

FDA检测报告的有效期是多久?

A

FDA检测报告本身没有明确的有效期,但当材料配方、工艺变更或法规更新时,需要重新进行检测评估。








Q

什么是FCN申报?

A

FCN(食品接触通知)是向FDA申报新型食品接触物质的程序,通过后该物质才能合法用于食品接触材料。








Q

检测需要多少样品?

A

样品数量根据检测项目而定,通常需要1-2个完整样品或足够进行所有测试的样品量。








Q

如果产品检测不合格怎么办?

A

我们提供详细的不合格分析报告和改进建议,协助您调整材料配方,直至符合FDA要求。











预约检测









FDA合规是产品进入美国市场的必备条件。选择我们的专业服务,为您提供从检测到申报的全方位支持,确保产品顺利进入美国市场。


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咨询热线:18038017984(V信同号)






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