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防腐挑战测试与分析服务
深圳鼎点娱乐检验专业提供符合USP、EP、ChP及ISO等国际标准的化妆品、药品及个人护理用品防腐效力测试，科学验证产品防腐体系的有效性，确保产品在货架期内的微生物安全
我们通过模拟产品在使用过程中可能遭遇的微生物污染情景，量化评估其防腐体系的抑菌与杀菌效能，为您的配方开发、防腐体系优化及货架期安全提供关键数据支持
咨询热线：18038017984（V信同号）
这项服务解决的核心问题
防腐挑战测试（也称防腐效能测试）旨在科学评估产品本身的防腐防御能力。我们的服务帮助您：
? 验证防腐体系有效性：模拟重复使用带来的污染，测试产品是否能有效抑制或杀灭引入的微生物。
? 支持配方开发与优化：为新配方筛选合适的防腐体系，或为现有配方优化防腐剂用量提供客观数据。
? 满足全球法规要求：满足美国药典USP<51>、欧洲药典EP 5.1.3、中国药典及化妆品行业标准（如ISO 11930、CTFA指南）对防腐效能评价的要求。
? 评估包装与使用方式影响：评估多次开合、手指接触等使用场景下的防腐风险，支持包装设计决策。
? 建立产品货架期安全信心：通过加速测试，为产品在宣称保质期内的微生物稳定性提供科学证据。
我们的检测能力与服务详情
我们的防腐测试服务，涵盖以下主要领域：
USP <51> / EP 5.1.3 / ChP 防腐效力测试：针对非无菌水制剂药品（如口服液、滴眼液、外用溶液）。
化妆品防腐挑战测试：遵循ISO 11930、CTFA或客户指定方法，适用于各类化妆品和个人护理品。
接种菌种：通常包括细菌（铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌）、酵母菌（白色念珠菌）和霉菌（黑曲霉）。
测试周期：通常为28天，在第7、14、21、28天取样测定活菌数。
对细菌：评估杀菌率（Log值下降）。
对酵母菌和霉菌：评估抑菌效果（Log值不增长或下降）。
出具结论报告：明确产品是否符合USP、EP或客户自定义的防腐效能接受标准（如A、B、C分级）。
特定菌种挑战：针对产品可能遭遇的特定污染菌（如洋葱伯克霍尔德菌）进行测试。
不同接种量挑战：模拟不同程度的污染，测试防腐体系的“安全边界”。
多次接-种挑战：模拟消费者长期、多次使用的真实场景。
我们的服务流程
根据您的产品类型（剂型、pH、用途）、目标市场法规及特殊需求，共同确定测试标准、菌种和接受标准。
您提供足量成品。我们使用标准储备菌株进行新鲜传代，制备符合要求的接种液。
按规定方法将定量微生物接种至产品中，混匀后置于规定温度下培养，并在预定时间点取样。
对取样进行系列稀释、平板计数，计算各时间点微生物数量的变化（Log值）。
出具详细的测试报告，包含原始数据、曲线图、结论，并提供专业的效能解读与建议。
提供技术解读和合规建议。
为什么选择我们？
权威标准数据可靠
严格遵循国际药典及标准操作规程（SOP），测试数据被全球监管机构和客户广泛认可。
经验丰富技术团队
测试人员深刻理解不同剂型（如水剂、膏霜、乳液）的测试关键点，能处理复杂样品。
完备的菌种库与培养技术
保藏有标准挑战菌株，确保菌种的纯正、活性与接种准确性。
灵活的定制服务
不仅能完成标准测试，更能根据您的研发或排查需求，设计并提供定制化的挑战方案。
周期透明可控
标准28天测试周期明确，并提供进度更新。
深圳鼎点娱乐检验——微生物实验室，为您的防腐挑战测试服务提供一站式检测认证解决方案。
资质证明与常见问题解答
我司已通过 CMA、CNAS 、IAS资质认可，报告具法律效力。
Q
所有产品都需要做防腐挑战测试吗？
A
并非所有。对于非无菌的、含水分的、可能在使用过程中被多次污染的化妆品、个人护理品及部分药品（尤其是多剂量包装），强烈建议进行此项测试。无菌产品或无水产品（如纯油、粉）通常不需要。
Q
防腐挑战测试与微生物限度测试有何不同？
A
两者目的完全不同。微生物限度测试是检查产品出厂时的卫生状况（“现在干不干净”）。防腐挑战测试是评估产品抵抗未来污染的能力（“被弄脏后能不能自己变干净”）。
Q
如果测试失败（防腐效能不足）怎么办？
A
我们的报告会详细展示各时间点的微生物变化曲线，清晰指出是对哪种菌种的防护不足。技术专家可基于此，为您分析可能的原因（如防腐剂种类、浓度、pH、包装等），并提供配方调整方向的建议，并支持重测验证。
Q
测试需要使用我的最终市售包装吗？
A
强烈建议。因为包装的密封性、取用方式（广口瓶vs.泵头）直接影响污染风险。使用最终包装进行测试，结果最能反映真实情况。
Q
如何保证测试结果的准确性？
A
我们通过标准菌株质控、方法验证、人员比对、设备校准等多重措施确保结果准确可靠。
预约检测
一个强大的防腐体系，是产品安全穿越整个货架期的“免疫系统”。
让我们用科学的挑战测试，为您验证这道防线的坚固程度。
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